코로나 백신 부작용

코로나 백신 부작용

 

코로나 백신 부작용 - 코로나 백신의 시작

 

요즘 코로나 백신 접종이 시작되었습니다. 이 접종이 누구에게는 희망의 불꽃이 될수 있지만 한편으로는 불안함이 엄습해 오기도 합니다. 오늘은 코로나 백신 부작용에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

 

코로나 백신 부작용 - 백신의 종류

현재 여러 가지 종류의 백신이 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 대부분의 코로나19 백신은 코로나바이러스의 ‘스파이크 단백질을 이용해 면역반응을 일으킵니다.  리 몸의 면역체계가 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 이물질로 인식하여 오래 지속되는 면역 세포와 항체를 만들어 냅니다.

 

예방접종을 완료하고 면역이 형성된 이후 코로나바이러스에 노출되면, 우리 몸은 더 빠르고 더 나은 반응을 일으켜 코로나바이러스 감염증-19로부터 우리 몸을 보호합니다. 현재까지 개발되거나 곧 개발될 코로나 19 백신은 크게 3가지 종류로 나눠집니다.

 

 

✔ mRNA백신(핵산 백신)

 

mRNA백신은 코로나바이러스 특히 스파이크 단백질을 만드는 유전자를 RNA형태로 만들어 우리 몸에 투여하는 백신입니다.

 

인체에 주입된 mRNA는 우리 몸의 세포에서 코로나바이러스 특이 스파이크 단백질을 만들게 됩니다. 우리 몸은 만들어진 스파이크 단백질을 이물질로 인식해서 면역반응을 일으키게 되고, 코로나 19 바이러스에 대항하는 면역을 획득하게 됩니다. 주입한 mRNA 백신의 유전물질은 분해되므로, 인체의 DNA와 상호작용하지 않습니다.

✔ 재조합백신

 

재조합백신은 코로나19 바이러스의 무해한 단백질 항원(주로 스파이크 단백질)을 포함하고 있습니다.

 

예방접종을 하면, 인체의 면역체계는 단백질 항원을 이물질로 인식하여 면역반응을 일으키게 되고, 코로나19 바이러스에 대항하는 면역을 획득하게 됩니다.

 

✔ 바이러스 벡터 백신

 

바이러스 벡터 백신은 코로나 19 바이러스 특이 단백질(주로 스파이크 단백질)의 유전 물질을 포함한 바이러스로 만들어집니다.

 

이때 사용되는 바이러스는 코로나 19 바이러스와는 다른 바이러스로, 약독화된 바이러스를 사용하므로 인체에는 무해합니다.

 

코로나19 바이러스 특이 단백질의 유전물질을 포함한 벡터 바이러스가 인체에 들어오면, 코로나19 바이러스 특이 단백질인 스파이크 단백질이 우리 몸에서 만들어집니다.

 

우리 몸은 만들어진 스파이크 단백질을 이물질로 인식해서 면역반응을 일으키게 되고, 코로나19 바이러스에 대항하는 면역을 획득하게 됩니다.

 

 

코로나 19 백신 임상시험 결과

식품의약품 안전처 허가심사 사전검토 시 제출된 임상시험자료에 따르면, 백신 2회 투여 후 7일 이후 발생한 코로나 19 감염사례에 대한 예방효과는 만 16세 이상에서 95%이었습니다.

 

* 화이자 코로나19 백신의 효과성 분석에 포함된 임상시험 대상자는 총 3만 6,523명, 21일 간격으로 2회 투여 (코로나 19 발생 : 백신군 8건, 위약군 162건)

 

 

식품의약품 안전처 허가심사 시 제출된 임상시험자료에 따르면, 아스트라제네카 코로나 19 백신의 예방효과는 약 62%를 나타냈습니다.

 

* 영국(2·3상)·브라질(3상) 등 2건의 임상에서 코로나19 바이러스 음성인 18세 이상의 8,895명 (백신군 4,440명, 대조군(비교군) 4,455명) 대상 실시(코로나 19 발생: 백신군 27명, 대조군(비교군)(비교군) 71명)

 

 

미국에서 긴급 승인을 위해 제출된 임상시험자료에 따르면, 모더나 코로나 19 백신의 예방 효과는 94.1%를 나타냈습니다.

 

 

 

우리나라에 도입될 예정인 화이자 코로나 19 백신, 모더나 코로나19 백신, 아스트라제네카 코로나19 백신의 임상시험결과 세계보건기구에서 제시한 백신의 유효성 기준인 50%를 모두 넘어섰기 때문에 감염예방 및 유행 차단에 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다.

 

코로나 백신 부작용 - 상황별 코로나 백신 접종

1) 코로나 19에 감염되었다가 회복

 

예방접종 금기 대상이 아닌 경우 코로나 19 감염된 이력이 있더라도 코로나19 예방접종을 권고합니다. 단, 코로나19 감염 시 수동항체치료를 받은 경우, 코로나19 예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료의 간섭효과를 피하기 위해 최소 90일 이후 예방접종 시행을 권고합니다.

 

 

2) 고혈압 당뇨를 앓고 있는 경우

코로나 19 백신 임상시험 결과 기저질환 없는 사람과 비슷한 면역반응 및 효과가 있는 것으로 확인되어 코로나19 예방접종을 권고합니다.

 

 

 

3) 모유수유를 하는 경우

수유부 및 해당 수유부가 모유 수유하는 영유아에 대한 코로나 19 백신 안전성과 효능에 대한 자료는 아직 없습니다.

그러나, 코로나19 감염으로부터 면역을 획득하기 위해 수유부가 접종대상자일 경우에도 수유부에게 코로나19 예방접종을 권고합니다.

 

 

4) 임신 중

임신부의 경우 아직 임상시험 결과가 충분하지 않습니다. 따라서 안전성 및 효과에 대한 임상시험 결과가 나올 때까지 임신부는 접종 대상에서 제외됩니다.

코로나19 예방접종을 위해, 예방접종 전 임신 검사, 예방접종 후 피임은 필요하지 않습니다.

 

 

5) 알레르기가 있는 경우

일반적으로 음식 알레르기 등 경한 알레르기가 있는 경우 예방접종 금기는 아니나, 백신의 구성 물질에 아나필락시스와 같은 중증의 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 또는 1차 접종에서 아나필락시스 반응이 나타난 경우 접종 금기입니다. 다른 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우 의사와 상의가 필요합니다.

 

 

코로나 19 백신 부작용

✔영국 정부 코로나19 백신 부작용 개요

 

1) 접종자 :  2월 7일까지 2차 접종을 마친 사람 51만 2581명

 

2) 부작용(옐로카드) :  4만 4635건

 

3) 사망 건 :  323명이다.

 

※ 옐로카드 제도는 백신 접종 이후 발생한 부작용을 자발적으로 보고하는 시스템으로, 의무적인 것이 아니어서 실제 부작용 발생 건수와 차이가 있을 수 있다. 미국의 유사한 신고 프로그램 VAERS의 경우도, 보고되는 사례는 실제 발생 건수의 10%에 못 미치는 것으로 알려져 있다.

 

 

✔영국 정부 코로나 19 백신 종류별 부작용

 

1) 신경계 질환이 2만 9348건

 

2) 위장 장애 1만 5909건

 

3) 호흡기 질환 4651건

 

4) 심장 질환 1518건

 

5) 안면마비 124건

 

6) 환각 증상 163건

 

7) 뇌졸중 59건

 

8) 시각분야 장애 1716건이고, 이중 22명은 이미 시력을 상실하였으며

 

9) 청각기능 부작용 912명, , 21명은 청각상실에 이르렀다

 

 

✔화이자 백신 접종 부작용

1) 신경계 질환 1만 3213건(사망 11명)

 

2) 혈액질환 1689건

 

3) 위장질환 7749건(사망 8건)

 

4) 심장질환 842(사망 17명)

 

5) 근육조직 장애 9979건

 

6) 신진대사장애 922건

 

7) 종양 11건

 

8) 정신질환 990건

 

9) 생식기/유방 질환 227건

 

10) 청각장애 537건(13명 청각 상실)

 

11) 시각장애 978건(9명 시각 상실)

 

 

 

✔아스트라제네카 백신 접종 부작용

 

1) 신경계 장애 1만 6135건 (사망 12명) 

 

2) 혈액질환 367건

 

3) 심장질환 676건(사망 10명)

 

4) 청각장애 375건(8명 청각 상실)

 

5) 시각장애 738명(13명 시각상실)

 

6) 신진대사 장애 922건

 

7) 근육조직 장애 9079건

 

8) 피부질환 3630건

 

9) 호흡기 장애 1748건

 

10) 정신장애 1287건

 

11) 위장 장애 8160건

 

12) 신장 질환 207건 

 

 

 

✔ 임신한 여성 백신 접종

 

임신한 여성이거나 임신을 앞두고 있는 사람은 백신 접종을 피해야 함에도 일부 임신여성이 백신을 맞았고, 그중 8명이 바로 유산하는 일도 발생했다. 백신을 맞은 사람들 중, 임신 계획을 가진 사람들은 접종이 끝난 후 적어도 2개월이 지난 후에 아이를 가져야 한다고 백신회사들은 권하고 있다.

 

 

✔ 프랑스 코로나 백신 부작용

 

의료인들을 대상으로 아스트라제네카 백신을 2월 15일부터 접종하기 시작한 프랑스에서는 병원마다 20~25%, 일부 지역에서는 50~70%까지 높은 비율로 부작용이 나타나, 다수의 직원들이 병가를 내면서 접종이 중단되는 일들이 연쇄적으로 일어났다. 

 

이번에 출시된 세 종류의 백신 모두 동물을 대상으로 하는 장기적인 부작용 실험은 거치지 않았다는 점에서, 이미 드러난 다양한 부작용 외에도 어떤 종류의 문제들이 장기적 부작용으로 발생할지 예측할 수 없다.

 

 

✔ 미국 코로나 백신 부작용

미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발했다.

코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 체내에 주입해 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도한다.

앞서 식품의약안전처가 미국 등 6개국에서 수행된 3상 임상시험을 통해 백신의 안전성과 효과성을 살핀 결과 예방 효과는 95%로 나타났다.

고령자와 기저질환자를 포함해도 94% 이상의 예방 효과를 냈다.

다만 중증의 코로나19 예방에 대해서는 전체 발생 건수가 적어 통계적 의미는 없었다.

 

 

백신을 맞은 사람들은 모두 코로나19 바이러스 항원에 대응할 수 있는 항체 역가인 '항체가'가 4배 이상 증가했다.

바이러스 감염성을 중화해 예방 효과를 유도하는 '중화항체' 역가도 모두 4배 이상 증가했다.

임상시험에서 주로 관찰된 국소 및 전신 이상반응 대부분은 가벼운 수준으로, 발생 후 1∼2일 이내에 사라졌다.

 국소 반응으로는 주사 부위 통증(84.1%), 부종(10.5%), 발적(9.5%) 등이 있었다.

 

 

피로(62.9%)나 두통(55.1%), 근육통(38.3%), 오한(31.9%) 등 전신 반응도 나타났다.

흔하게 나타나는 증상 외에는 급성 안면마비가 4건 발생했다.

알레르기 반응은 임상 후 대규모 예방접종을 하는 과정에서 보고됐다.

 

지난해 12월 14∼23일 미국에서 보건의료인 등 189만 3천여 명을 대상으로 화이자 백신을 접종했을 당시 0.2%(4천393명)가 알레르기 반응을 보였다.

이 중 중증일 가능성이 있는 175명의 사례를 정밀 검토한 결과 '아나필락시스'는 21명이었고, 비아나필락시스 알레르기 반응은 83명이었다.

아나필락시스는 특정 음식이나 약물이 원인이 돼 수 분 혹은 수 시간 내에 발생하는 급격한 전신 반응을 뜻한다.나머지는 알레르기와 상관없이 실신하거나 불안증세를 보인 경우였다.

화이자 등 mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능한 게 장점이지만, 관리가 다소 까다로운 백신으로 꼽힌다.

 

우선 주성분이 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않아 유통보관을 위해서는 초저온 냉동 콜드체인이 필요하다.

 해동과 희석 등 사용 전 처리 과정을 거쳐야 한다. 화이자 백신의 보관 조건은 영하 60∼90도이고 첫 사용 5일 전까지는 냉장보관을 할 수 있다.유효기간은 6개월이다.·